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【コスモスからのご案内】機械の設計技術者、生産技術管理者の皆様へ 弊社セーフティアセッサ認定者がサポートを致します

貴社での機械安全に係る人材育成教育はお済みでしょうか? 現在、国内の産業現場で使用される機械による労働災害は、全労働災害の 1/4を占めると言われています。 これらの機械災害を減少させるため、国内においては「機械の包括的 …

弊社でクラス3の医療機器の認証が可能になりました【2015.3 No.3】

医薬品医療機器等法(薬機法)の施行により、第三者認証の拡大として、一部のクラス3医療機器 (高度管理医療機器)が登録認証機関で認証が可能となりましたが、この度、厚生労働省の認可を 受けて、弊社の認証業務の範囲を拡大しまし …

【コスモスからのご案内】様々な安全認証で要求される初回及び定期工場検査の同時実施が可能になりました

現在弊社では下記の工場検査を実施しております。 1. 国内医薬品医療機器等法に基づくQMS調査  2. ノルウェーのNEMKO製品安全 Nマーク認証に基づく工場検査 3. 北米の製品安全認証機関 MET認証に基づく工場検 …

QMSに関するQ&Aその2【2015.3 No.2】

平成27年3月13日付けで、QMS省令や適合性調査の取扱いに関するQ&Aの第二弾が発出されました。 薬食監麻発0313第8号 https://www.safetyweb.co.jp/files/150313008.pdf …

電安法対象非対象例(6例)とQ&A(1件)が追加されました【2015.3 No.1】

平成27年3月4日に、経済産業省ホームページの電気用品安全法のページにて、対象非対象関係(6品目)、およびQ&A「デジタルパーマ機器の取扱いについて」(1件)が追加されました。 ■対象非対象関係(6品目) ・ボール洗浄機 …

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