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コスモス・ニュース

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EN 61000-3-2:2014が有効になっております【2015.2 No.4】

2015年1月16日付けで更新されましたEMC指令の整合規格リスト(2015/C 014/01)にて EN 61000-3-2:2014が掲載されております。 2017年6月30日より適用が強制されますので、旧規格を適用 …

医療機器プログラムに関する経過措置期間(2015年2月24日まで)がまもなく終了します【2015.2 No.3】

2014年12月3日付コスモスニュース【2014.12 No.2】にてご案内 いたしましたとおり、旧薬事法下では医療機器として扱われていなかった 医療機器プログラム(およびこれを記録した記録媒体)が医療機器として 扱われ …

医療機器点検用計測器の校正について【2015.2 No.2】

医療機器を製造する製造所におかれましては、保持している必要な設備に関して校正が必要である旨がQMS省令に記載されております。 ※QMS省令第53条3(22ページ)に記載 特に海外から輸入されます点検用計測器に関しましては …

(インド)BIS製品登録の有効期限について【2015.2 No.1】

2015年1月28日発行の文書にて、インド電子情報技術製品登録制度(CRS)における登録証書の有効期限が2年に延長されたことが通知されました。 【通知の概要】 1.登録証書の有効期限は2年となり、直ちに実施されます。 2 …

【評価試験】IPX5試験 設備のご案内【2015.1 No.14】

いつも弊社設備をご利用頂き、ありがとうございます。 多くのお客様に、ご利用を頂いております、IP試験のご案内をさせていただきます。 【IP試験とは?】 IPはInternational Protectionの略で、電気製 …

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