コスモス・ニュース
医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するQ&A【2013.1 No.12】
2013年1月30日 コスモス・ニュース
平成25年1月11日付にて、厚生労働省（医療機器審査管理室及び安全対策課）より「医療機器の 製造販売業及び製造業の許可に関するQ&Aについて」の事務連絡が発出されました。 https://www.db.pref.mie. …
医療機器関連欧州指令の整合規格リストを公表【2013.1 No.11】
2013年1月29日 コスモス・ニュース
2013年1月24日付けのEU公報にて、欧州能動埋込形医療機器指令90/385/EC、 医療機器指令93/42/EEC、インビトロ医療機器指令98/79/ECの 整合規格リストが公表されましたのでお知らせします。 整合規 …
【薬事法】薬事法登録認証機関協議会からの重要なお知らせ【2013.1 No.10】
2013年1月25日 コスモス・ニュース
コスモスニュース【2013.1 No.9】にてご案内させて頂きました、QMS調査の運用基準変更について、 この度、「薬事法登録認証機関協議会」（ARCB）としての共通文書（お知らせ）が発行されましたので、 本ニュースにて …
【薬事法】QMS調査の運用基準変更について【2013.1 No.9】
2013年1月23日 コスモス・ニュース
平成24年12月27日付にて、厚生労働省（医療機器審査管理室）より 「薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について」（薬食機発1227第１号） が発出されました。 https://www.safetyweb …
東京エステティック ・エキスポ2013に出展致します【2013.1 No.8】
2013年1月22日 コスモス・ニュース
エステティック業界で使用される機器が一堂に会する東京エステティック ・エキスポ2013が 2013年2月25日（月）・26日（火）東京流通センターにて開催されます。 弊社もエキスポ2013に出展致します。 ご希望の方には …
