平成25年1月11日付にて、厚生労働省（医療機器審査管理室及び安全対策課）より「医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するQ&Aについて」の事務連絡が発出されました。
https://www.db.pref.mie.lg.jp/db/user_upload_file/k080180/6/20190315_2754_5_file.pdf
医療機器の製造販売業の許可に関しては、平成19年4月9日付け事務連絡「医薬品等の製造販売業許可に係る事例集について」がすでに発出されておりますが、今般の事務連絡は平成24年8月30日付けにて、薬事法施行規則の一部を改正（資格要件の緩和等）する省令が公布されたことに伴い、今後の業務の参考としてQ&Aにて示されたものであります。
なお、業許可要件に係る事項につきましては、所轄の都道府県（薬務課）へお問い合わせください。
詳しくは 弊社業務推進部までお気軽にお問い合わせ下さい。
