コスモス・ニュース
欧州EuP指令実施規則No. 278/2009（外部電源）の整合規格リストが更新【2015.4 No.2】
2015年4月17日 EU加盟国コスモス・ニュースヨーロッパ地域
2015年4月15日付け欧州オフィシャルジャーナルにおきまして、欧州EuP指令実施規則No. 278/2009（外部電源）の整合規格リストが更新されましたのでお知らせします。 すでに適用されている整合規格EN 50563 …
認証申請書の記載事例【2015.4 No.1】
2015年2月 No.5のコスモス・ニュースで、医療機器プログラムの認証申請書の記載事例の公開についてお知らせさせて頂きましたが、その記載事例が更新されました。 http://www.jaame.or.jp/mdsi/p …
弊社でクラス3の医療機器の認証が可能になりました【2015.3 No.3】
医薬品医療機器等法（薬機法）の施行により、第三者認証の拡大として、一部のクラス3医療機器 （高度管理医療機器）が登録認証機関で認証が可能となりましたが、この度、厚生労働省の認可を 受けて、弊社の認証業務の範囲を拡大しまし …
QMSに関するQ&Aその2【2015.3 No.2】
平成27年3月13日付けで、QMS省令や適合性調査の取扱いに関するQ&Aの第二弾が発出されました。 薬食監麻発0313第8号 https://www.safetyweb.co.jp/files/150313008.pdf …
電安法対象非対象例（６例）とＱ＆Ａ（１件）が追加されました【2015.3 No.1】
平成27年3月4日に、経済産業省ホームページの電気用品安全法のページにて、対象非対象関係（６品目）、およびＱ＆Ａ「デジタルパーマ機器の取扱いについて」（１件）が追加されました。 ■対象非対象関係（６品目） ・ボール洗浄機 …
