添付文書の記載要領通知が発出されました【2014.10 No.3】
医薬品医療機器等法（以下「改正法」という）の施行に合わせて、添付文書の記載要領の改正に関する ３つの通知が10月2日付で発出されました。 改正法施行後に認証申請等を行なう場合は、当通知の記載要領に従って作成した添付文書( …
3.5GHz帯（LTE-Advanced）に関する規定が追加されました【2014.10 No.2】
2014年10月8日 コスモス・ニュース
平成26年9月26日に3.5GHz帯 第4世代移動通信システム（LTE-Advanced） に関する規定が追加されました。 改正された主な省令・告示は下記となります。 ＜省令＞ ○電波法施行規則（昭和25年電波監理委員会 …
認証の承継に関連する通知が発出されました ～薬事改正法（医薬品医療機器等法）について～【2014.10 No.1】
現在の薬事法下では規定されていなかった認証の承継が改正法（医薬品医療機器等法）第23条の3の2にて新たに規定されたところですが、今般、その手続き方法等を示した通知が発出されました。 なお、本通知によると、承継のタイミング …
【コスモスからのご案内】これから始める米国・カナダ・欧州向けの無線評価無料勉強会のお知らせ ～キーサイト・テクノロジー合同会社（旧 アジレント社）によるETSIの次世代最新規格についての規格概要と試験方法について～
2014年9月30日 コスモスからのご案内
ご案内致しました米国・カナダ・欧州向けの無線評価勉強会を 今週末で締め切らせてもらいます。 ご検討中の方はお早めにお申込み頂けます様、御願い致します。 今回はこれから北米・欧州の申請を始められるお客様を対象に 申請の概要 …
【コスモスからのご案内】『Ｎｅｍｋｏ・コスモス合同セミナー』募集のご案内 ～Nemkoエンジニアを交えて IEC62368-1の詳細解説を行います～
2014年9月29日 コスモスからのご案内
今年もNemkoのエンジニアを迎えて合同セミナーを開催致します。 今回のセミナーテーマは、IEC62368-1の詳細な解説です。 IEC62368-1はHazard Based Standard（HBS）として、 『現在 …
