【コスモスからのご案内】NRTLマークの日本市場での現状の近況報告
2014年10月24日 コスモスからのご案内
先日、家電量販店でパソコンの下見をしておりました。 私、安全規格の仕事をはじめてどうしても定格銘板を確認する癖がついてしまい、いろいろなメーカーの定格銘板を見ている中に、レノボ社のデスクトップパソコンにETLマークがつい …
【コスモスからのご案内】募集終了が迫っております 欧州機械指令及び評価規格の解説セミナー
2014年10月23日 コスモスからのご案内
「欧州機械指令」の概要と、現地での「トラブル」事例を交えての解説セミナーですが、開催まであと１ヶ月と迫り、残席もあと僅かとなっております。 ご参加を検討されておられます方はお早めにお申込み頂けます様、御願い申し上げます。 …
記載整備及び製造所登録について【2014.10 No.4】
2014年10月21日 コスモス・ニュース
医薬品医療機器等法施行にあたり、認証(承認)書における“製造方法”、“製造販売する製造所”欄 の記載方法が変更になることから、既に認証(承認)を取得した製品については、軽微変更届による 記載整備が必要となり、その期限は定 …
【コスモスからのご案内】『Nemko・コスモス合同セミナー』募集のご案内 ～Nemkoエンジニアを交えて IEC62368-1の詳細解説を行います～
2014年10月15日 コスモスからのご案内
既に多くの方からお申込みを頂いておりますNemko合同セミナー、 IEC62368-1 解説セミナーの解説内容の項目が決定しましたので、ご案内申し上げます。 1）IEC62368-1の歴史とバックグラウンド 2）IEC6 …
添付文書の記載要領通知が発出されました【2014.10 No.3】
医薬品医療機器等法（以下「改正法」という）の施行に合わせて、添付文書の記載要領の改正に関する ３つの通知が10月2日付で発出されました。 改正法施行後に認証申請等を行なう場合は、当通知の記載要領に従って作成した添付文書( …
