厚生労働省医薬食品局より、平成21年3月31日付にて、
「組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、
製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて」
(薬食機発第0331002号)の通知が発出されました。

詳細リンク:http://www.safetyweb.co.jp/download/0331002.pdf

この通知に示される条件を満たせば、
指定管理医療機器 (一般医療機器を含めての認証申請も可能) も
「組合せ医療機器」としての申請が可能となりました。

弊社では、全ての指定管理医療機器の認証業務が可能となっておりますので、
「組合せ医療機器」としての申請をご検討されているお客様は、
お気軽にお問い合せ下さい。

以上についてのお問合せは—営業部( sales@cosmos-corp.com)
までお問い合わせください。