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医療機器関連欧州指令の整合規格リストを公表【2013.1 No.11】
2013年1月29日 コスモス・ニュース
2013年1月24日付けのEU公報にて、欧州能動埋込形医療機器指令90/385/EC、 医療機器指令93/42/EEC、インビトロ医療機器指令98/79/ECの 整合規格リストが公表されましたのでお知らせします。 整合規 …
【コスモスからのご案内】冷熱衝撃試験を確認されてますでしょうか
2013年1月28日 コスモスからのご案内
安全規格では要求される事は少ないですが、 品質管理・市場での不具合などで確認されることは多い試験です。 用途事例） ・ はんだクラック・はんだ割れなどの市場不良の再現試験 ・ 鉛フリーはんだなどの接続材料の変更に伴う基板 …
【薬事法】薬事法登録認証機関協議会からの重要なお知らせ【2013.1 No.10】
2013年1月25日 コスモス・ニュース
コスモスニュース【2013.1 No.9】にてご案内させて頂きました、QMS調査の運用基準変更について、 この度、「薬事法登録認証機関協議会」（ARCB）としての共通文書（お知らせ）が発行されましたので、 本ニュースにて …
【コスモスからのご案内】新しい振動試験機を導入致しました
2013年1月24日 コスモスからのご案内
弊社 松阪試験所に新しい振動試験機を導入致しました。 加振力(正弦波) ：19.6kN 周波数 ：5～3000Hz 加速度： 980m/s2(100ｇ) 変位： 51mmp-p ランダム振動機能：加振力13.7kN rm …
【薬事法】QMS調査の運用基準変更について【2013.1 No.9】
2013年1月23日 コスモス・ニュース
平成24年12月27日付にて、厚生労働省（医療機器審査管理室）より 「薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について」（薬食機発1227第１号） が発出されました。 https://www.safetyweb …
