【コスモスからのご案内】Nemko－CCLマークをご存知でしょうか。
2014年11月21日 コスモスからのご案内
お客様より日頃お問い合わせを頂きますが北米向けへ出荷される際の問い合わせではよくULマークやMETマークを耳にします。 しかし、弊社と連携しているノルウェーのNEMKO ASが米国国家認証試験機関 OSHA／NRTLの一 …
【コスモスからのご案内】9月18日に改正された「電源プラグのトラッキング対策」に関するトラッキング試験を実施しております
2014年11月20日 コスモスからのご案内
9月18日に改正された「電源プラグのトラッキング対策」ですが、 経済産業省が発行している下記URLの資料の「2.1.2 規制範囲」には今回の改 正の目的が下記のように記載されております。 「トラッキング現象は、台所などの …
電気用品の範囲等の解釈について(パブリックコメント)【2014.11 No.8】
2014年11月20日 コスモス・ニュース
経済産業省より、12月08日までの期限で「電気用品の範囲等の解釈等」についてのパブリックコメントの募集がございます。 ■概要 直流電源装置の対象、非対象の解釈として医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 …
薬事法改正におけるプログラム医療機器への該当性の基本的考え方 ～医薬品医療機器等法～ 【2014.11 No.7】
2014年11月19日 コスモス・ニュース
今回の薬事法改正における大きな骨子のひとつとして、診断等に用いる単体プログラムが、 医療機器としての製造販売の承認・認証等の対象となることになりましたが、自社の製品がプログラム 医療機器に該当するかどうか、判断に迷ってお …
【中国】CCC強制製品認証マークの発行管理作業改革のお知らせ【2014.11 No.6】
2014年10月28日付の国家認証認可監督管理委員会（CNCA）2014年第36号公告にて、 CCC強制製品認証マークの発行管理作業改革に関する公告が発表されました。 変更点の概要は下記となります。 1. CCCマークの …
