【コスモスからのご案内】大型機器も出張評価が可能です
2015年1月28日 コスモスからのご案内
産業機械などの大型機器においても欧州では機械指令（CEマーキング）による 適合性評価業務が要求されております。 弊社では、機械指令での適合性評価におきまして、初期の打合せから、構造 評価、リスクアセスメント、性能試験、評 …
QMS省令の参考英訳を公開します【2015.01 No.11】
2015年1月28日 コスモス・ニュース
薬事法から医薬品医療機器等法への改正に伴い、QMS省令も改正されております。QMS省令は外国の製造業者へも適用されますので、外国製造業者への説明や、省令の英訳等に苦労されている製造販売業者等の方もおられると思います。 登 …
【電安法】「電気用品の範囲等の解釈について」の一部改正が行われました【2015.1 No.10】
平成25年6月14日に閣議決定された規制改革基本計画を踏まえ、医薬品医療機器等法上の高度管理 医療機器及び管理医療機器として一体で用いるために設計・製作される直流電源装置を電気用品安全法の 規制対象から除外するため、平成 …
【コスモスからのご案内】中国エネルギー効率ラベリング制度ついてご存知ですか
2015年1月27日 コスモスからのご案内
中国へ出荷を検討される際、中国の環境関係の指令へのご対応を漏れておりませんか。 対象製品は中国エネルギー消費効率ラベリング制度に基づいた対応が必要となります。 弊社では消費電力測定（GB20943）が可能です。
