平成23年3月31日(厚生労働省告示第97号)に、新たに「核医学診断用リング型SPECT 装置認証基準」をはじめ237品目、186基準が発出されました。
インターネット版「官報」にて平成23年3月31日から30日間、閲覧可能です。
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弊社におきましては、これら新たに発出された品目においても認証業務を対応させて頂くことが可能です。
基本要件適合性チェックリストは、PMDAホームページに掲載されています。
http://www.std.pmda.go.jp/stdDB/Data/InfData/Infnew/inewH230331_01.pdf
これら以外の指定管理医療機器につきましても認証申請のご予定等がございましたら、弊社までお気軽にお問い合せ下さい。