カナダの医療機器の規制当局は、2005年のIEC60601-1 Ed. 3 発行後、
3年の猶予期間が過ぎるIEC 60601-1 Ed. 2.0 及びIEC 60601-1-2 Ed. 2.1 を
2008年12月15日にレコグナイズド規格リスト(List of Recognized Standards)
から除外することを正式に発表しました。
この動きによって、IEC60601-1 Ed.3が2008年12月15日より強制化され
電子医療機器は、既存、新規の機器における設計での対応が求められる
ことになるとになります。 詳細については、Health Canadaの下記Webを
御確認ください。
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/hpfb-dgpsa/pdf/md-im/md_rec_stan
d_im_norm_lst_2_e.pdf ※リンク切れ
弊社ではIEC60601-1 Ed.3の対応の安全規格取得およびIEC60601-1-2 Ed.3の
EMC測定を承っております。
試験費用、納期等のご質問が御座いましたら、販売促進課まで御気軽にお問い合わせください。