平成25年1月11日付にて、厚生労働省(医療機器審査管理室及び安全対策課)より
「医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するQ&Aについて」の事務連絡が
発出されました。

http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10006157

医療機器の製造販売業の許可に関しては、平成19年4月9日付け事務連絡
「医薬品等の製造販売業許可に係る事例集について」がすでに発出されております
が、
今般の事務連絡は平成24年8月30日付けにて、薬事法施行規則の一部を
改正(資格要件の緩和等)する省令が公布されたことに伴い、今後の業務の参考
としてQ&Aにて示されたものであります。

なお、業許可要件に係る事項につきましては、所轄の都道府県(薬務課)へ
お問い合わせください。

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