医療機器に対する国際規格IEC60601-1に関して、現在のところ各国の要求は
IEC60601-1 2nd Editionが一般的ではありますが、IEC60601-1 3rd Editionへの
移行も進んでいます。
欧州： 2008年11月27日付けでEU Official JournalのMDD整合規格が改正され,
EN 60601-1:2006 が新規に掲載されています。
（但しEN 60601-1:1990の終了時期は示されていません。）
カナダ： Health CanadaはIEC60601-1 3rd Editionが2012年6月1日より強制化
されることを発表しています。
コスモスは、すでにCBTLとしての認定カテゴリーにIEC60601-1 3rd Editionを
追加しており、これまでのIEC60601-1 2nd Editionの評価に加えて 3rd Edition
での評価も可能です。 また、IEC60601-1 2nd Editionから3rd Editionへの
規格移行に伴う製品の事前構造確認も行っておりますので、お気軽にご相談ください。
