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コスモス・ニュース

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欧州RoHS指令の整合規格リストが公表されました【2012.11 No.11】

2012年11月23日付けのEU公報にて、欧州RoHS指令2011/65/ECの 整合規格リストが公表されましたのでお知らせします。 今回の整合規格リストにおいて、下記のEN規格が掲載されました。 EN 50581:20 …

【コスモスからのご案内】絶縁距離測定アプリ『安全規格支援アプリ』の販売を開始しました

★スマートフォン、タブレット専用アプリ『安全規格支援アプリ』のご案内★ 『安全規格支援アプリ(IEC60950-1 2nd 2005+Amendment1 2009)』の提供を開始いたしました。 本製品はiPhone、i …

欧州防爆機器指令の整合規格リストが公表されました【2012.11 No.10】

2012年11月22日付けのEU公報にて、欧州防爆機器指令94/9/ECの 整合規格リストが公表されましたのでお知らせします。 整合規格リストは、下記リンク先からダウンロードできます。 2012/C 361/01 Com …

医療機器の米国FDA510(k)申請代行業務について

米国にて販売される医療機器は、クラスIからIIIの3つのクラスの いずれかに分類されており、米国食品・医薬品・化粧品法、 医療機器修正法などの法令により、それぞれのクラスに対する 要求事項を満たさなければなりません。 弊 …

米国向け放射線発生機器のFDA届出業務について【2012.11 No.9】

米国にレーザ、X線などの放射線発生機器を輸出する際、 米国食品・医薬品・化粧品法により、米国食品医薬品局(FDA)への 製品報告書(Product Report)などの書式による届出が必要です。 弊社ではこの届出資料の作 …

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