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コスモス・ニュース

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欧州低電圧指令の移行に関するドラフトガイダンス文書が発行【2015.10 No.3】

欧州低電圧指令の2006/95/ECから2014/35/EUへの移行に関するドラフトガイダンス文書が発行されましたのでお知らせします。 URL: http://ec.europa.eu/growth/sectors/el …

電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈の一部改正が行われました【2015.10 No.2】

国際基準への対応の観点より「電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について」の別表第十を一部改正し、関連する要求事項が追加および修正されました。 また、 迅速に最新の国際的な技術動向を反映させるため、既に採用済みのJI …

薬機法; QMS定期調査の更新期限、大丈夫ですか?【2015.10 No.1】

医薬品医療機器等法が改正施行されて早11ヶ月が経過しようとしています。 改正後のQMS定期適合性調査につきましては、薬食監麻発0827第4号 (QMS省令施行課長通知) 第2. 9. にて、『改正法の施行の日から1年 以 …

欧州低電圧指令の整合規格リストが更新【2015.9 No.1】

2015年9月11日付け欧州オフィシャルジャーナルにおきまして、下記の欧州指令の整合規格リストが更新されましたのでお知らせします。 URL: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ …

「電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について」の一部改正に対する意見募集が開始されました(~平成27年9月17日まで)【2015.8 No.3】

国際基準への対応の観点から、「電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈について」の別表第十を一部改正し、関連する要求事項を追加・修正することに対する意見募集が開始されました。 また同時に、技術基準の一層の国際整合化を図る …

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