コスモス・ニュース
認証申請チェックリストの公開【2016.04 No.2】
2016年4月19日 コスモス・ニュース
新法（医薬品医療機器法）に対応した認証申請書類の作成について、お困りの担当者様もおられるかと思います。 申請前の形式上の確認を行うためのチェックリストが、三者協議事項(Bulletin)として公開されましたので、ぜひご活 …
BIS格上げについて【2016.4 No.1】
BISは、2016年2月23日付け”Guidelines for Implementation of Amendment 2 to IS 13252(Part1):2010″にて、情報機器に対する評価規格であるIS 13 …
「電気用品安全管理法」改正のお知らせ【2016.3 No.4】
1月27日付け韓国官報にて「電気用品安全管理法」が、「電気用品及び生活用品安全管理法」に改正され2017年1月28日より施行されることが発表されました。 これは、現行の「電気用品安全管理法」と「品質経営および工業製品安全 …
製品登録制度（CRS)におけるマーク表示について【2016.3 No.3】
インド電子情報技術製品登録制度(CRS)における表示について、2015年12月1日以降、製品上及びパッケージ上に下記の文言もしくは、BISロゴマークを表示するよう定められておりますが、2016年2月10日付けにて2016 …
最終製品の保管のみを行う製造所向けの品質マニュアルモデル例【2016.3 No.2】
2016年3月3日 コスモス・ニュース
この度、厚生労働科学研究「GMP、QMS、GTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究」の成果の一環として、『国内において最終製品の保管のみを行う製造所を想定した品質マニュアル（品質管理監督システム基準書 …
