コスモス・ニュース
【薬事】家庭用医療機器のJIS規格（日本工業規格）が改正されました【2018.4 No.1】
2018年3月20日付けで改正されたJIS規格（日本工業規格）について、下記にてお知らせ致します。 今回、家庭用医療機器の規格が改正されました。 また、旧規格の経過措置期間は2021年3月19日までとなっております。 弊 …
【薬機法】滅菌医療機器の製造販売認証申請における滅菌に関する取扱い【2018.3 No.9】
この度、平成30年2月28日付で、厚生労働省医薬・生活衛生局より「滅菌医療機器の製造販売承認（認証）申請における滅菌に関する取扱いについて」（薬生機審発0228第10号）が発出されました。 滅菌医療機器の認証申請書や添付 …
EMC指令のガイドが発行されました【2018.3 No.6】
2018年3月19日 EU加盟国コスモス・ニュースヨーロッパ地域
2018年3月12日付で、欧州EMC指令2014/30/EUのガイドが発行されましたのでお知らせ致します。 原題： Guide for the EMCD (Directive 2014/30/EU) URL： https …
【メキシコ】NOM-29-ENER-2017 （外部電源のエネルギー効率規格）実施について【2018.3 No.4】
2017年10月27日付けメキシコ官報にて、NOM-29-ENER-2017 （外部電源のエネルギー効率。限界、試験方法、マーキングおよびラベリング） の実施が発表されており、2018年4月26日から強制となりますので、 …
【インド】 BIS規制 (Phase 3) 強制日の延期について【2018.3 No.3】
MeitY(インド電子情報技術省)は、2018年2月21日、昨年8月に追加された 対象品目(下記13品目)について、強制日を2018年2月23日から2018年5月23日 に延期する旨を通知しました。 ＜Phase 3, …
