コスモス・ニュース
改正MDD(2007/47/EC)セミナー開催のお知らせ
2009年7月28日 コスモス・ニュース
2007年9月に欧州医療機器指令(MDD)が改正され、 2010年3月より新指令(2007/47/EC)が施行される事になりました。 これにより、2010年3月以降、欧州へ医療機器を輸出するには、 新指令への適合が必須と …
組合せ医療機器 複数の一般的名称に該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)
2009年7月21日 コスモス・ニュース
組合せ医療機器 複数の一般的名称に該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)(その1について) 厚生労働省医薬食品局より、平成21年7月1日付けにて事務連絡 「組合せ医療機器複数の一般的名称に該当する品目に係る質疑応答集(Q …
EN60065:2002のA11発行のお知らせ ~ 新規格対応のご確認はお済みですか?
2009年7月17日 コスモス・ニュース
オーディオ・ビデオ機器に関する規格であるEN60065:2002/A1にA11が追加され、 来年2010年7月1日より、A11を含めた形での対応が必要となります。 (公布日は2009年7月1日であり、欧州規格のみの修正と …
EN55103(プロ用AV機器)に関するEMC測定が可能です!
2009年7月16日 コスモス・ニュース
プロ用途のオーディオ・ビデオ・音響・映像機器などを製造されているメーカーの皆様に 弊社では上記AV機器に関する規格『EN55103-1/-2』につきましてEMCの測定が出来る環境を 整えておりますので、是非、ご利用のご検 …
「欧州EuP指令個別規則(非指向性家庭用ランプ)和訳文書」販売開始のお知らせ
2009年7月15日 コスモス・ニュース
2009年3月24日付けのEU公報にて、非指向性家庭用ランプに対するEuP指令 2005/32/ECの実施措置としての、エコデザイン要求に関する委員会規則(EC)No 244/2009が公布されました。 下記のように和訳 …