日本語
（米国） ISO 10993-1の使用に関するFDAガイダンス文書ドラフト発行のお知らせ【2013.5 No.2】
米国食品医薬品局（FDA）が、4月23日付けで医療機器の生物学的評価に関する 国際規格、ISO 10993-1の使用に関するガイダンス文書を発行しましたのでお知らせ します。 この文書は、人体に直接、あるいは間接的に接触 …
（中国） 医療機器に対する新基準「YY0505-2012」公布のお知らせ【2013.5 No.1】
中国国家食品薬品監督管理局（SFDA）は、2012年12月17日、医療機器に対する新基準「YY0505-2012 （医療用電気設備第 1-2部分：安全通用要求並列基準：電磁両立性要求と試験）」を公布いたしました。 これは …
（中国） 独立型太陽光発電システム 節能（任意）認証 実施規則改定のお知らせ【2013.4 No.13】
中国品質認証センター（CQC）は、2013年3月26日、独立太陽光発電システムに対する 節能（任意）認証の認証実施規則「CQC33-464141-2013」を発行したことを通知いたしました。 これは、「CQC33-464 …
『ＩEC60950-1 技術セミナー（初級編）』のご案内 ～ 製品安全申請の基本 ～ 【2013.4 No.12】
2013年4月24日 コスモス・ニュース
弊社では特に製品安全申請を初めて担当される方を対象に、用語の説明から規格の解釈、陥りやすい問題などを分かりやすく解説する、『IEC60950-1 技術セミナー（初級編）』を開催致します。 この春に入社された新入社員で安規 …
（中国） 電線ケーブル CCC強制認証の新版規格実施のお知らせ【2013.4 No.11】
中国品質認証センター（CQC）は、2013年3月29日、 電線ケーブルの強制認証の 新版規格「JB/T 8734.1-6-2012」の実施を通知致しました。 この規格は、「JB/T 8734.1～5-1998」の代替とな …
