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【コスモスからのご案内】医療機器の電気的安全評価に関するご案内~JIS T 0601-1:2012への規格格上げに関しまして~

近年、各国でもIEC60601-1 第3版 への移行が進んでおり、日本におきまして も、上記を基に作成されたMOD(修正)規格である、JIS T 0601-1:2012が発 行されております。 また、本IEC規格は201 …

【コスモスからのご案内】EMC試験(インパルス試験)のご案内

本日は、EMC試験の中でも弊社にて可能な通常の規格試験以外の試験について ご紹介をいたします。 弊社ではノイズシミュレーター(INS4020)を保有しておりますのでインパルス 試験の実施が可能です。 また、現在一部の車載 …

新たなCC承認アレンジメントが発表されました【2014.10 No.9】

2014年9月付けで、新たなCC承認アレンジメントが発表されました。 CC(コモンクライテリア/ISO/IEC 15408)とは、IT製品・情報システムのセキュリティ機能を 評価するための国際基準で、CC承認アレンジメン …

米国FDAがIEC 60601-1-2 第4版を公認コンセンサス規格に追加【2014.10 No.8】

2014年10月17日付けの官報にて、米国食品医薬品局(FDA)が医療機器の公認コンセンサス規格(Recognized Standard)に、IEC 60601-1-2 “Medical electrical …

欧州ErP指令FAQ改訂【2014.10 No.7】

欧州エコデザイン指令2009/125/EC(ErP指令)のFAQ(よくある質問と それに対する回答)が今月更新されました。このFAQは、ErP指令と その実施規則に関連する一般的な関心事について、質問と回答の形で まとめ …

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