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【薬機法】滅菌医療機器の製造販売認証申請における滅菌に関する取扱い【2018.3 No.9】

この度、平成30年2月28日付で、厚生労働省医薬・生活衛生局より「滅菌医療機器の製造販売承認(認証)申請における滅菌に関する取扱いについて」(薬生機審発0228第10号)が発出されました。 滅菌医療機器の認証申請書や添付 …

EMC指令のガイドが発行されました【2018.3 No.6】

2018年3月12日付で、欧州EMC指令2014/30/EUのガイドが発行されましたのでお知らせ致します。 原題: Guide for the EMCD (Directive 2014/30/EU) URL: https …

【コスモスからのご案内】セミナーのご案内  ~「各国の安全とEMC」~

弊社社員が講師を勤めるJEMIMA(一般社団法人 日本計測器工業会)主催のセミナーが、5月31日(木)に東京にて開催されます。 本セミナーでは、中国、韓国、台湾、インド、シンガポール、マレーシア、南アフリカ 7カ国へ電気 …

【メキシコ】NOM-29-ENER-2017 (外部電源のエネルギー効率規格)実施について【2018.3 No.4】

2017年10月27日付けメキシコ官報にて、NOM-29-ENER-2017 (外部電源のエネルギー効率。限界、試験方法、マーキングおよびラベリング) の実施が発表されており、2018年4月26日から強制となりますので、 …

【インド】 BIS規制 (Phase 3) 強制日の延期について【2018.3 No.3】

MeitY(インド電子情報技術省)は、2018年2月21日、昨年8月に追加された 対象品目(下記13品目)について、強制日を2018年2月23日から2018年5月23日 に延期する旨を通知しました。 <Phase 3, …

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