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【薬機法】認証基準におけるJIS T 0601-1:2017の取扱いについて【2018.12 No.2】

行政(厚生労働省、PMDA)、日本医療機器産業連合会(医機連)及び医薬品医療機器等法登録認証機関協議会(ARCB)の三者で構成される三者協議会におきまして、Bulletin201701号として認証基準におけるJIS T0 …

【中国】強制性製品認証目録及び実施方法に関する公告について【2018.12】

中国国家認証管理委員会(CNCA)は、2018年12月05日発行の2018年第29号公告により、強制性製品認証目録及び実施方法に対しての改革を通知致しました。 主な内容は下記となります。 一部の製品(往復鋸、挿入式コンク …

【コスモスからのご案内】製品安全基礎講座 第4回 コスモス塾「感電の危険について」開催

2019年1月23日 (水)に「第4回 コスモス塾 感電の危険に対する対応方法」を開催いたします。 電気製品を設計、開発のご担当者様に是非ご参加いただきたい内容です。 製品安全製品開発時における感電の危険性について、ハイ …

【コスモスからのご案内】欧州低電圧指令ガイド2018年8月版参考和訳販売のご案内

2018年8月に欧州委員会により発行された、欧州低電圧指令2014/35/EUのガイドの参考和訳を下記のとおり販売させていただきます。 このガイドは2016年に発行されたものの改訂版になります。 原題: LOW VOLT …

医療機器製造販売認証 JIS規格改正のご案内【2018.10 No.2】

2018年10月1日付の官報にて、下記の3規格の改正が公示されましたのでお知らせ致します。 ・JIS T 0601-2-37:2013→2018  【医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求 …

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