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【薬事】家庭用医療機器のJIS規格（日本工業規格）が改正されました【2018.4 No.1】
2018年3月20日付けで改正されたJIS規格（日本工業規格）について、下記にてお知らせ致します。 今回、家庭用医療機器の規格が改正されました。 また、旧規格の経過措置期間は2021年3月19日までとなっております。 弊 …
【薬機法】滅菌医療機器の製造販売認証申請における滅菌に関する取扱い【2018.3 No.9】
この度、平成30年2月28日付で、厚生労働省医薬・生活衛生局より「滅菌医療機器の製造販売承認（認証）申請における滅菌に関する取扱いについて」（薬生機審発0228第10号）が発出されました。 滅菌医療機器の認証申請書や添付 …
【日本初】コスモスが南アフリカSABS EMC規制の認定試験所になりました【2018.3 No.7】
南アフリカ共和国標準局（SABS：South African Bureau of Standards）は、2017年6月1日より新しいEMC認証制度を開始致しました。 旧EMC認証制度では、ILAC認定試験所発行の適切な …
EMC指令のガイドが発行されました【2018.3 No.6】
2018年3月19日 EU加盟国コスモス・ニュースヨーロッパ地域
2018年3月12日付で、欧州EMC指令2014/30/EUのガイドが発行されましたのでお知らせ致します。 原題： Guide for the EMCD (Directive 2014/30/EU) URL： https …
【コスモスからのご案内】セミナーのご案内 ～「各国の安全とEMC」～
2018年3月14日 コスモスからのご案内
弊社社員が講師を勤めるJEMIMA（一般社団法人 日本計測器工業会）主催のセミナーが、5月31日（木）に東京にて開催されます。 本セミナーでは、中国、韓国、台湾、インド、シンガポール、マレーシア、南アフリカ ７カ国へ電気 …
