この度、弊社ではクラス3の医療機器製造販売認証品目のカテゴリを追加することとなり、今まで以上に多種類の製品の認証ができるようになりました。

追加する一般的名称は下記の通りですので、ご不明点や費用算出のご要望がございましたら、お気軽にご連絡下さい。

■器06 呼吸補助器
・再使用可能な手動式肺人工蘇生器
・単回使用手動式肺人工蘇生器
(厚生労働省告示第413号 薬食発0930第6号)

■器21 内臓機能検査用器具
・麻酔深度モニタ
・解析機能付きセントラルモニタ
・不整脈モニタリングシステム 等
(厚生労働省告示第443号 薬生発1118第1号)

■医02 縫合糸
・未滅菌絹製縫合糸
・滅菌済み絹製縫合糸
・ポリエステル縫合糸 等
(厚生労働省告示第478号 薬生発1224第4号)

■器17 血液検査用器具
・自己検査用グルコース測定器
(厚生労働省告示第118号 薬生発0330第1号)