弊社は、国際IECEE-CBスキーム内のNemko CBTLとして、
EMC・Nemko CBTLとしても認定されているため、世界各国で販売される
製品の安全+EMC用CB証明書を短期間で同時取得することができます。
弊社のこのサービスにより、世界各国で販売される新製品の
開発業務において安全認証業務の大幅な期間短縮と費用削減を
皆様へ提供することが可能です。
弊社で発行が可能な医療機器関係CBレポート発行リストは、以下となります。
＜MED-医療＞
規格番号 版+am 規格名
IEC60601-1 ed.2 ed.3 医療機器一般要求
IEC60601-1-1 ed.2 医療機器一般要求・医用電気システム
安全要求
IEC60601-2-2 ed.3 高周波外科用器具・高周波外科用
附属品特定要求
IEC60601-2-10 ed.1 神経・筋刺激装置特定要求
IEC60601-2-47 ed.1 移動式心電計システム・重要性能
含む安全要求
＜EMC-電磁環境両立性＞
規格番号 版+am 規格名
IEC60601-1-2 ed.2 ed.3 医療機器一般要求・EMC一般事項・
試験法
医療機器基本安全性・必須性能要求・
EMC一般事項・試験法
CISPR 11 ed.3 工業・科学・医療無線周波機器
限度値・ 試験法
上記以外の製品に対しても、弊社ではCBレポートの発行が可能です。
医療及び、他のCBレポート発行リストについての詳細は、
下記アドレスより確認できます。
弊社ホームページ（CBレポートについてのページ）
http://www.safetyweb.co.jp/services/outside/cb-report/
世界各国への製品販売をお考えのお客様は、
是非とも弊社へご相談ください。
