今セミナーでは、認証申請パートとQMSパートの2部に分けてご説明いたします。

認証申請パートでは、薬機法認証申請の初心者様に向けて、申請をスムーズに進める為に申請書類の記載方法をわかりやすく解説いたします。
また、電子申請の受け入れや、最近の動向（SaMD通知、原材料通知の改正概要）、認証書の誤記対応などについても併せてご説明いたします。

QMSパートでは、これからQMS担当者を担当される方、QMS業務を始めたばかりの方を対象に、 QMS適合性調査やサーベイランス審査の制度、申請書類の記載方法について、 わかりやすく解説いたします。
QMS担当者が抱きやすい疑問を中心に、制度の基本から申請書類の記載方法まで、初心者の方にも理解していただけるよう、ポイントを押さえてご説明いたします。