新法(医薬品医療機器法)に対応した認証申請書類の作成について、
お困りの担当者様もおられるかと思います。
申請前の形式上の確認を行うためのチェックリストが、
三者協議事項(Bulletin)として公開されましたので、ぜひご活用ください。
http://www.jfmda.gr.jp/bulletin/images/pdf/bulletin201602.pdf
このチェックリストは、業界団体とARCBが参加(弊社も参加)した
雛形作成WGの成果物であり、平成28年3月に行われた医機連主催の
「医療機器の承認・認証申請等に関する説明会」資料に添付の
CD-ROMにも含まれているものです。

機器の分野別に作成されておりますので、とっても便利です。

詳しくは 弊社業務推進部(sales@cosmos-corp.com)までお気軽に
お問い合わせください。