先日(10月21日)のコスモス・ニュースで発出予定としてお伝えしました登録製造所に関するQ&Aが、早速発出されました。
告示や通知からはなかなか判断しづらい具体的な事例も示されておりますので、認証(承認)申請や記載整備を控えておられる製造販売業者の方々や、医療機器業界への参入をご検討されている方々は、是非一読ください!!

~医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について~
平成26年10月20日・薬食機参発1020第4号
http://www.safetyweb.co.jp/files/medical_equipment/1020_4.pdf