米国食品医薬品局(FDA)は、2013年8月13日付けで無線技術利用の
医療機器に関するガイダンスを発行しました。

このガイダンスでは、無線技術を利用している医療機器の安全性と有効性に
影響する可能性のある、無線技術の選択、サービスの品質、共在、セキュリティ、
電磁適合性(EMC)などについて述べられています。

原文は下記URLからダウンロードできます。

http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm077272.pdf

コスモス・コーポレイションでは北米無線規制FCC/ICESの測定、
申請代行までOne Stopにて承っております。
無線申請につきましては業務推進部(sales@cosmos-corp.com)まで
お気軽にお問い合わせ下さい。