****   松阪事業所でのカテゴリー追加   ****

IECEE-CB制度(国際的な試験結果相互活用スキーム)NCBであるNEMKO社のCB試験所(CBTL)としてのIEC60601-1 第3版のカテゴリーの安全評価・試験実施が可能です。

医療機器に対して各国の要求はIEC60601-1 第2版Amd .1/2 が一般的ではありますが、IEC60601-1 第3版 への移行も進んでおります。

欧州 : 2012年6月1日より強制化されることを発表しています。

カナダ: Health CanadaはIEC60601-1 第3版が2012年6月1日より強制化
      されることを発表しています。 

第3版ではリスクマネジメントの評価の導入等、第2版との相違点は大きく、第3版への対応にお困りのお客様においては、
コスモスでIEC60601-1 第2版から第3版への規格移行に伴う製品の評価業務も行っております。
現状の製品でのIEC60601‐1 第3版の問題点を洗い出し、新製品において販売時期を遅らすことなく規格取得が出来るこのサービスを是非ご利用下さい。

http://www.iecee.org/dyn/www/f?p=106:26:11097998981815::::FSP_ORG_ID:13670

お問い合わせは、営業本部まで。