医療機器の輸出に際しては、輸出相手国政府から日本の薬事法に基づいて
当該医療機器が製造されているか等について、厚生労働省発行の証明書を
要求される場合があります。
本証明書の発行につきましては、「OMETA（海外医療機器技術協力会）」に
おいて、厚生労働省にて発行される医療機器に関する証明書の照合業務
として取り扱われております。
【医療機器証明書発給の種類】
a) 製造販売業（製造業）の業許可に関する証明
b) 製造販売承認内容（輸出届出内容）に関する証明
c) 製造販売認証内容に関する証明*
* 認証品目については、2011年4月1日以降より受付しております。
OMETAによる証明書照合業務の詳細は下記URLにて確認
できますので、ご参照ください。
http://www.ometa.or.jp/download.html
ご質問等ございましたら、弊社営業本部までお気軽にお問い合わせ下さい。
